洁净工作台验证-凯时人生就是博

洁净工作台验证是指对净化工作台的性能进行验证，以确保其满足医疗行业的需求和法规要求。验证包括设备检查、运行确认和验证周期的确认等步骤。中科检测是国科控股旗下的第三方洁净工作台验证机构，具有cma/cnas资质。

洁净工作台的验证步骤包括：

设备检查情况小结：

设备名称：医用净化工作台

净化操作台基本情况：

型医用净化工作台是一垂直层流的局部空气净化设备。

工作台面积为1.2m×0.65m，层高为2.5m。

采用顶部送风、底部回风的空气循环方式，送风量为50m3/h，回风量为40m3/h。

配备有初效、中效、高效过滤器，并经过动态阻尘试验，确保过滤效率≥98%。

净化操作台的验证：

安装、运行确认：验证小组检查了净化操作台的电源、安装环境，均符合要求。风速调节均能满足使用要求。空运转时，机器各部分运转平稳，无异常噪声，工作可靠。检查及评价结果见附件。

净化操作台的验证：

a.设备性能验证：操作台的性能参数符合要求，包括风速、空气净化效率等。

b.运行确认验证：操作台运行平稳，噪音低，能够满足生产需求。

c.周期确认验证：根据验证方案，每4周进行一次全检，包括风速、沉降菌、悬浮粒子和浮游菌等项目的检测，以确保设备性能持续符合要求。

洁净工作台的验证方法可以根据不同的应用场景和要求而有所不同。

以下是一些常见的洁净工作台验证方法：

风速测试：将洁净工作台放在风速可达到的区域，测量风速并记录数据。风速过低可能会影响工作区内的空气流动，从而影响工作效果；风速过高则可能会导致尘埃和细菌的积聚，影响工作区的卫生条件。

悬浮粒子数测试：将洁净工作台放在特定的区域内，测量每个点的悬浮粒子数，并记录数据。如果悬浮粒子数过高，可能会引起操作员的感染风险，需要采取相应的措施来减少悬浮粒子数。

沉降菌测试：将洁净工作台放在特定的区域内，在工作台开启的状态下，加入营养琼脂培养基并放置一定时间，然后计算培养基中可见细菌集落数。如果沉降菌超过限度，可能需要对工作台进行彻底消毒，直至重复检查合格为止。

照度测试：将洁净工作台放在特定的区域内，测量每个点的照度并记录数据。如果照度过低，可能会影响操作员的视觉感受，需要采取相应的措施来提高照度。

高效过滤器检漏测试：将洁净工作台放在高效过滤器上游侧，使用气溶胶发生器进行扫描巡检，并测量下游侧的浓度。如果发现浓度超过限度，可能需要对高效过滤器进行更换或清洗。

噪声测试：将洁净工作台放在工作区中心，距离工作台前沿20cm处，测量工作区内的噪声级别并记录数据。如果噪声级别过高，可能会影响操作员的工作效率和健康，需要采取相应的措施来降低噪声。

气流流型测试：将洁净工作台放在垂直气流实验装置上，测量气流流型并记录数据。如果气流流型受到干扰，可能会影响工作区内的空气流动，需要采取相应的措施来改善气流流型。