初始污染菌检测-凯时人生就是博

初始污染菌又称生物负荷，是指产品或无菌屏障系统上或其中存活的微生物总数。初始污染菌检测是指在灭菌过程中，对灭菌器内部的空气、物体表面、工作人员手、衣物等进行微生物污染情况的检测。这是保证灭菌过程效果和人员安全的重要环节。常用的初始污染菌检测方法包括涂抹法和平板涂抹法。中科检测是国科控股旗下第三方检测机构，提供初始污染菌检测服务

初始污染菌检测通常包括以下项目：

大肠杆菌：大肠杆菌是一种常见的污染菌，可以通过观察培养基中的菌落形态来判断是否存在大肠杆菌。

金黄色葡萄球菌：金黄色葡萄球菌是一种常见的食源性污染菌，可以通过观察培养基中的菌落形态和颜色来判断是否存在金黄色葡萄球菌。

沙门氏菌：沙门氏菌是一种常见的食源性污染菌，可以通过分离培养沙门氏菌并进行生化鉴定来判断是否存在沙门氏菌。

副溶血性弧菌：副溶血性弧菌是一种常见的肠道致病菌，可以通过分离培养副溶血性弧菌并进行生化鉴定来判断是否存在副溶血性弧菌。

蜡样芽孢杆菌：蜡样芽孢杆菌是一种寄生菌，可以通过观察生物样本中的菌落形态和颜色来判断是否存在蜡样芽孢杆菌。

初始污染菌检测可以采用以下两种方法：

涂抹法：将供试品敷在无菌滤膜或无菌擦拭纸上，然后将滤膜或擦拭纸浸入装有供试品的无菌容器中，取出后用无菌吸管吸取滤膜或擦拭纸上的供试品，滴加到需要检测的样品中，充分搅拌均匀，将检测结果记录在原始记录上。

平板涂抹法：将供试品用无菌棉球或纱布蘸取后涂抹到平板培养基上，待培养基干燥后，将平板倒置于恒温培养箱内，参照无菌隔离操作技术操作，平行接种多个菌落培养物，每个菌落培养物做一个样品，进行菌落计数和菌落生长情况观察，计算生物负载量。

初始污染菌检测流程如下：

准备工作：所有器具应采用可靠方法灭菌，并置于压力蒸汽灭菌器内121℃30min灭菌。采样数量：每批产品随机抽取10件样品。检测标准：参照《gb 15980-1995一次性使用医疗用品卫生标准》，菌落数量≤100个/g。

试验步骤：

a.用无菌手续取出10个样品，分别放入10支装有10ml 0.9%无菌氯化钠溶液的试管中，将每个采样管震打80次，混匀，分别吸取1ml放入灭菌平皿，用普通琼脂培养基作倾注培养，置37℃温箱培养48±2h观察结果。

b.用肉眼直接计数，然后用5-10倍放大镜检查，有否遗漏。若培养皿上有2个或2个以上的菌落重叠，可分辩时仍以2个或2个以上菌落计数。

c.计算公式：菌数/件次=平均菌数×稀释倍数/件次。