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臭氧消毒器的备案检测-凯时人生就是博

发布:2023-06-13 08:46,更新:2024-09-13 08:00

臭氧消毒器备案指的是,臭氧消毒器生产厂家在将产品投放市场之前,需要向国家卫生和计划生育委员会申请办理“消毒产品生产企业卫生许可证和消毒产品检测报告”。在获得相应的许可证和检测报告之后,厂家需要向国家卫生健康委员会备案,并且通过备案后才能正式生产和销售臭氧消毒器。

臭氧消毒器备案内容主要包括:

卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况及报关单。其中,消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。

臭氧消毒器的备案检测项目要求包括:

杀菌因子强度:包括臭氧浓度、臭氧泄漏量以及化学杀菌因子有效成分含量。

微生物杀灭试验:根据消毒对象选择检测项目,包括金黄色葡萄球菌杀灭试验、大肠杆菌杀灭试验、白色葡萄球菌杀灭试验、铜绿假单胞菌杀灭试验、黑曲霉菌杀灭试验、白色念珠菌杀灭试验、脊髓灰质炎病毒灭活试验、枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭试验、龟分支杆菌杀灭试验、甲型流感病毒(h1n1)灭活试验、甲型流感病毒(h3n2)灭活试验、手足口病(ev71)灭活试验等。

现场消毒试验:包括物体表面、空气、水。

模拟现场试验:包括物体表面、空气、水。

臭氧消毒器备案检测流程如下:

准备检测样品并进行检测。

起草申报资料。

网上备案信息服务平台上传资料并提价审核。

窗口递交纸质材料。

受理。

审核决定。

网上备案平台公示备案信息(备案完成卫生安全评价报告加盖骑缝章)。


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