化妆品新原料检测备案 化妆品原料功效评价机构 中科检测cma/cnas 视频-凯时人生就是博

什么原料按照化妆品新原料进行管理?你了解化妆品新原料注册备案流程吗？化妆品原料检测哪个机构可以做？具体检测项目有哪些？中科检测是专业的第三方化妆品检测备案机构，具体可以咨询中科检测工程师了解。

化妆品新原料管理制度

《化妆品卫生监督条例》第九条明确指出：化妆品新原料是指在国内首次使用于化妆品生产的天然或人工原料。使用化妆品新原料生产化妆品，必须经国务院相关行政部门批准。

哪些原料不属于化妆品新原料？

符合以下情形之一的原料，不属于化妆品新原料：

1.收录于《已使用化妆品原料目录(2021年版)》的原料。化妆品注册人、备案人在选用该目录中原料时，应当符合国家有关法律法规、强制性国家标准、技术规范的相关要求，并承担产品质量安全责任。如需超“zui高历史使用量”使用时，应按照《化妆品安全评估技术导则》的程序和要求证明其安全性。

2.包含于已使用类别原料中的具体原料。如目录中已收载了类别原料“胶原”，即胶原蛋白，表示为某一类别原料的总称，该类别原料包含了不同工艺来源如动物组织提取、基因重组的胶原，也包含了不同分型如i型胶原、iii型胶原等。此外，《已使用化妆品原料目录(2021版)》中收录的 “某某植物提取物”原料，例如“人参提取物”表示人参全株及其提取物均为已使用原料，若单独申报“人参汁”或者人参某个具体部位为新原料，则不予受理。

3.《化妆品安全技术规范》已规定为禁用组分的原料。如人的细胞、组织或人源产品;抗组胺药物;激素类物质等。

4.实际功能超出化妆品的定义范畴的原料。如具有“激活细胞”“再生细胞”“降低伤口部位的色素沉积”“促愈合作用”“促进重金属外排” 等具有医疗作用的原料。

化妆品新原料备案注册资料

1）注册或备案前所需提交的企业信息资料。化妆品新原料注册人、备案人在申报新原料注册或进行新原料备案前，应当通过信息服务平台，填报以下信息，进行用户信息登记：

①化妆品新原料注册人、备案人信息；

②化妆品新原料注册人、备案人安全风险监测和评价体系概述表；

③化妆品新原料注册人、备案人为境外的，应当由境内责任人填报信息，同时提交境内责任人授权书及其公证书的原件。



注：同一境内企业同时具有化妆品新原料注册人、备案人或境内责任人等多重身份的，或经授权作为多个境外化妆品新原料注册人、备案人的境内责任人的，可一次性提交全部相关资料后取得相应的用户权限。已有用户可以根据实际情况补充提供相关资料，增加用户权限。



（2）申请化妆品新原料注册或办理新原料备案，应当提交以下资料：

①注册申请人、备案人的名称、地址、凯时官网的联系方式；

②新原料研制报告；

③新原料的制备工艺、稳定性及其质量控制标准等研究资料；

④新原料安全评估资料。

化妆品检测备案机构-中科检测

中科检测是国科控股旗下独立第三方检测机构，依托中科院广州化学研究所的科研实力，可开展化妆品新原料注册备案，是专业的化妆品检测备案服务机构，具有特殊化妆品备案检测资质，符合《化妆品注册和备案检验工作规范》和《中华人民共和国计量法》关于化妆品检验资质要求，是经国家药品监督管理部门确认的可承担化妆品注册和备案检验工作的服务机构。