生物安全柜验证-凯时人生就是博

生物安全柜验证是为了确认生物安全柜的安装现场及环境是否符合要求，确认仪器/设备的型号与需求是否一致。生物安全柜验证包括风速、高效过滤器完整性、防漏等十几项检测。生物安全柜是一种专用的实验室设备，用于保护操作人员、实验室设备和环境免受生物污染。在生物安全柜使用前，必须进行验证，以确保其功能正常、指示符合要求。生物安全柜验证过程分为安装确认(iq)、运行确认(oq)和性能确认(pq)三个过程。

生物安全柜验证目的：

确认生物安全柜各部件工作正常，运行符合设计要求，确认该设备的性能和洁净度等各项技术指标均能满足产品工艺的要求。

生物安全柜验证方法一般包括以下几个步骤：

确认安装现场和环境是否符合要求，包括温度、相对湿度、地面平滑度、无腐蚀性气体等。

确认生物安全柜的型号和需求是否一致，包括设备编号、操作区尺寸、电源消耗功率等。

检查设备的各项功能是否正常，包括风速、高效过滤器完整性、防漏等。

进行性能测试，包括运行确认和性能确认，以确保生物安全柜的各项性能指标符合要求。

进行安装确认检查，确保设备的安装符合设计要求。

进行验证文件的编写和实施，包括方案的批准、测试计划、安装确认检查等。

进行验证测试，包括风速、高效过滤器完整性、防漏等十几项检测，以确认生物安全柜的性能和指标符合要求。

提交验证报告，包括验证结果、结论和建议等，以供管理层审核和批准。