液相3q验证-凯时人生就是博
发布:2023-12-27 08:40,更新:2024-09-13 08:00
液相3q验证是指质量体系认证,具体包括iq(安装确认)、oq(运行确认)和pq(性能确认)。对于液相色谱仪等精密仪器,需要进行全3q验证,即iq(安装确认)、oq(运行确认)和pq(性能确认)都需要进行。中科检测提供液相3q验证服务,具有cma,cnas资质。
液相3q验证项目:
iq(安装确认):此阶段主要确认仪器的描述、运输、效用性/便利性/环境、集成和安装、网络和数据存储。
oq(运行确认):此阶段涵盖固定参数、数据存储、备份和获取的保密性、仪器功能测试。
pq(性能确认):此阶段主要进行性能检查、预防性保养和维修、操作,校准,维修,改变控制的操作方法。
液相3q验证流程:
iq(安装确认):
准备纸质文件,包括仪器厂家对仪器材质、检测等证明材料;仪器厂家的说明书、包装清单、配件清单等资料;使用部门编写的标准操作规程、维护保养记录、使用记录、人员培训等文件;仪表或其他部件的校正证明等等。
确认外界环境的准备工作,如房间排风、温湿度控制;电力供应、意外停电应急措施等。
根据说明书和仪器本身的特点,核对以上准备工作是否完成、是否合理。
oq(运行确认):
在空转状态下,在操作的极限范围内确认仪器能否做正常的运转。
使用计量设备来确认仪器的一些功能,如温度、进样体积等。
pq(性能确认):
确认仪器载样运行下是否符合标准规定。
可以使用已知浓度的样品来验证仪器的准确性,未知浓度的样品来验证仪器检测能力等等。
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