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注射用水3q验证-凯时人生就是博

发布:2023-12-27 09:15,更新:2024-09-13 08:00

注射用水3q验证是指质量体系认证,包括iq(安装确认)、oq(运行确认)和pq(性能确认)。具体来说,iq(安装确认)是对注射用水系统的安装和配置进行确认,确保其符合相关标准和规定;oq(运行确认)是对注射用水系统的运行情况进行确认,确保其能够正常运行;pq(性能确认)是对注射用水系统的性能进行确认,确保其符合预期要求。中科检测提供注射用水3q验证服务,具有cma,cnas资质。

注射用水3q验证项目:

iq(安装确认):这一阶段主要关注仪器的安装和集成,包括确认仪器的描述、运输、效用性/便利性/环境、集成和安装等。

oq(运行确认):这一阶段主要关注仪器的运行性能,包括固定参数、数据存储、备份和获取的保密性、仪器功能测试等。

pq(性能确认):这一阶段主要关注仪器的性能表现,包括性能检查、预防性保养和维修、操作,校准,维修,改变控制的操作方法等。

注射用水3q验证流程:

iq(安装确认):对仪器的安装过程进行确认或验证。

准备纸质文件,包括仪器厂家对仪器材质、检测等证明材料;仪器厂家的说明书、包装清单、配件清单等资料;使用部门编写的标准操作规程、维护保养记录、使用记录、人员培训等文件;仪表或其他部件的校正证明等等。

确认外界环境的准备工作,如房间排风、温湿度控制;电力供应、意外停电应急措施等。

确认仪器本身部件,根据说明书和仪器本身的特点,核对以上准备工作是否完成、是否合理。

pq(性能确认):对仪器的性能进行测试和确认。这一步可以确保仪器符合预期的应用要求和规格。

cq(符合性确认):对仪器的符合性进行评估和确认。这一步可以确保仪器符合相关的法规、标准或规范的要求。

提交验证报告:在完成上述步骤后,第三方机构会撰写并提交验证报告,详细说明验证的结果和结论。


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