纯化水设备3q验证-凯时人生就是博
发布:2023-12-29 08:22,更新:2024-09-13 08:00
纯化水设备3q验证是指通过一系列活动确认设备的安装、运行和性能符合设计要求、产品出厂标准和gmp要求,从而确保设备在生产中可以满足生产工艺需要。3q验证包括iq(安装确认)、oq(运行确认)和pq(性能确认)三个步骤。中科检测提供纯化水设备3q验证服务,具有cma,cnas资质。
纯化水设备的3q验证项目:
iq(安装确认):确认纯化水设备的安装是否符合设计要求和相关标准,包括设备结构、电源、控制系统、传感器等方面的检查,以及文件及附件的齐全性。
oq(运行确认):确认纯化水设备的运行是否正常,包括设备的启动、停止、各项操作功能等,以及在空转状态下,设备在操作的极限范围内是否能作正常的运转。
pq(性能确认):确认纯化水设备的性能是否满足使用要求,包括设备的处理能力、出水水质等参数的测试,以及确认仪器载样运行下是否符合标准规定。
纯化水设备3q验证流程:
提交申请:企业需要向认证机构提交认证申请,包括企业的基本情况、产品或服务的描述、质量控制措施等信息。认证机构将根据申请材料对企业进行初步的评估,确认是否符合认证条件。
3q认证:对于一套完整的3q认证,至少应当包括如下过程:
iq(安装确认):仪器的描述、运输、效用性/便利性/环境、集成和安装、网络和数据存储、安装验证。
oq(运行确认):固定参数、数据存储、备份和获取的保密性、仪器功能测试。
pq(性能确认):性能检查、预防性保养和维修、操作,校准,维修,改变控制的操作方法。
结果评估:根据实际测量值与设定值的偏差,以及温度和湿度的波动范围,对恒温恒湿库的性能进行评估。
改进措施:根据评估结果,对恒温恒湿库进行调整或改进,以提高其性能。
总结报告:对整个验证过程进行总结,形成报告,并归档保存。
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